Tablica VII.
Prostym językiem
Jedna kapsułka, na okres przed ciążą i w jej trakcie.
Oprega to suplement diety dla kobiet planujących ciążę lub będących już w ciąży. Zbudowany jest wokół dwóch składników odżywczych, których znaczenie w ciąży jest nauką ustaloną i jest uznane w prawie europejskim: folianów i DHA.
Oprega
Kapsułki, 30
Osiemnaście składników odżywczych w jednej kapsułce, opartych na 200 mg DHA z oleju rybiego, 400 mikrogramach folianów w postaci L-metylofolianu wapnia, 19 mg żelaza i 150 mikrogramach jodu.
Ile i kiedy
Jedna kapsułka dziennie. Suplement diety nie może być stosowany jako substytut zróżnicowanej diety.
Czego te produkty nie zrobią
To nie zastępuje opieki przedporodowej ani niczego, co przepisał Ci lekarz lub położna. Zacznij przyjmować foliany przed poczęciem, jeśli możesz, ponieważ okno, w którym mają największe znaczenie, zamyka się wcześnie, często zanim ciąża zostanie potwierdzona. I powiedz osobie prowadzącej Twoją ciążę, co przyjmujesz, żeby nic się nie dublowało. Zwłaszcza o żelazie i jodzie warto, by wiedziała.
00 / Ciąża i zmiany hormonalne
To jedno miejsce
prawo mówi tak.
Każda inna strona w tym serwisie jest po części wykazem rzeczy, których nie wolno nam Ci powiedzieć. Ta jest inna. Ciąża to jedyny obszar europejskiego prawa żywnościowego, w którym istnieje najwyższy poziom oświadczeń zdrowotnych, dopuszczanych pojedynczo przez Komisję po pełnej dokumentacji naukowej. Na świecie jest ich zaledwie kilkadziesiąt. Dwa z nich należą do tej kapsułki.
01 / Dwa poziomy
Nie wszystkie oświadczenia są ten sam rozmiar.
Oświadczenia stosowane w innych miejscach tego serwisu pochodzą z jednego Załącznika liczącego około 250 zdań, opublikowanego w 2012 roku i dostępnego dla każdego, czyj produkt zawiera wystarczająco dużo danego składnika. Artykuł 14 to inny instrument. Obejmuje dwie rzeczy, których zwykłe oświadczenie nigdy nie może dotknąć: zmniejszenie ryzyka choroby oraz rozwój i zdrowie dzieci. Każde z nich wymagało własnego wniosku, własnej opinii naukowej i własnego rozporządzenia Komisji.
Warto więc uważnie przeczytać tę stronę. Gdy firma może przytoczyć oświadczenie z Artykułu 14, przytacza coś, co napisał organ regulacyjny po zapoznaniu się z dowodami. Gdy nie może, żadne starannie dobrane słowa go nie zastąpią.
02 / Co kapsułka może mówić
Dwieście miligramów, i co to daje.
Jedna kapsułka dostarcza 200 mg DHA. Ta liczba nie jest preferencją recepturową. To dokładny próg zapisany w warunkach stosowania dwóch najmocniejszych oświadczeń, jakie prawo europejskie oferuje tej kategorii, i Oprega go spełnia. Nie drukujemy ich tutaj z powodu przedstawionego w następnej sekcji. Drukujemy oświadczenie ogólne, które obowiązuje na każdym rynku, na którym sprzedajemy.
Kwas dokozaheksaenowy (DHA) przyczynia się do utrzymania prawidłowego funkcjonowania mózgu
Kwas dokozaheksaenowy (DHA) przyczynia się do utrzymania prawidłowego widzenia
Oba są uwarunkowane zawartością co najmniej 40 mg DHA na 100 g i na 100 kcal. Kapsułka 200 mg przekracza to kilkakrotnie.
Oprega
Kapsułki · 30 · jedna dziennie
Osiemnaście składników odżywczych w jednej kapsułce, zbudowanych wokół 200 mg DHA z oleju rybiego, 400 µg L-metylofolianu wapnia, 19 mg żelaza i 150 µg jodu. Dla kobiet planujących ciążę, ciężarnych lub karmiących piersią.
Zawiera ryby. Suplement diety nie może być stosowany jako substytut zróżnicowanej diety i zdrowego trybu życia.
03 / Dlaczego nie ma tu najmocniejszych oświadczeń
Pięć krajów, jeden zestaw słów.
Prawo europejskie ma wyższy poziom oświadczeń, Artykuł 14, obejmujący zmniejszanie ryzyka choroby oraz rozwój i zdrowie dzieci. Dwa z nich pasują do tej kapsułki dokładnie, a Oprega spełnia warunek 200 mg, od którego oba zależą. Nie stosujemy ich, a powód nie jest europejski.
Tę stronę czyta się w pięciu krajach. Gruzja wymaga uprzedniego zezwolenia swojego Ministerstwa Zdrowia, zanim będzie można zastosować oświadczenie z Artykułu 14, a my takiego nie posiadamy. Indie 1 kwietnia 2022 roku całkowicie zniosły oświadczenia o zmniejszaniu ryzyka choroby dla suplementów. Uzbekistan zakazuje wszelkiej reklamy stwarzającej wrażenie właściwości leczniczych i nie ma wykazu pozytywnego, za którym można by się schronić.
Zdanie zgodne z prawem w Warszawie jest więc niedopuszczone w Tbilisi i niezgodne z prawem w Taszkencie. Moglibyśmy opublikować pięć różnych stron. Wolimy opublikować jedną, napisaną według tego rynku, który w danym punkcie jest najsurowszy, i zostawić najmocniejsze oświadczenie, jakie posiadamy, w dokumentacji, dopóki nie będzie można go stosować wszędzie.
Jest jeszcze trzecie i tego nie moglibyśmy użyć nawet w Europie.
Najbardziej znanym oświadczeniem w tej kategorii jest oświadczenie z Artykułu 14 dotyczące stanu folianów u matki i ryzyka we wczesnym rozwoju. Nie zamierzamy go tutaj odtwarzać. Przytoczenie oświadczenia obok produktu jest jego stosowaniem, a na dwóch z naszych pięciu rynków wymienianie tego stanu w reklamie suplementów jest wprost zakazane.
Warunek jego stosowania to jedna linijka: oświadczenie można stosować wyłącznie dla suplementów diety dostarczających co najmniej 400 mikrogramów kwasu foliowego w porcji dziennej. Oprega dostarcza 400 mikrogramów L-metylofolianu wapnia, co jest inną substancją i — po wykonaniu obliczeń — mniejszą ilością.
Prawo europejskie wymienia kwas foliowy i L-metylofolian wapnia jako dwie osobne pozycje w tym samym Załączniku, więc nie są one wymienne w warunku zapisanym dla jednej z nich. A 400 mikrogramów soli wapniowej niesie około 369 mikrogramów metylofolianu, co odpowiada mniej więcej 355 mikrogramom kwasu foliowego w przeliczeniu molowym. Próg wynosi 400. Brakuje nam do niego — i brakuje nam substancji, której kapsułka nie zawiera.
Moglibyśmy się o to spierać. Kwestia nie została przetestowana w opublikowanych materiałach europejskich, a praktyka w branży jest niespójna. Wolimy zmienić kapsułkę, niż wygrać spór o nią — receptura jest więc poddawana przeglądowi, a ta strona w międzyczasie nie formułuje oświadczenia tego rodzaju.
04 / Co kapsułka rzeczywiście zawiera
Osiemnaście składników odżywczych, i te, które zasługują na zdanie.
Oświadczenie dla składnika odżywczego można stosować tylko wtedy, gdy produkt dostarcza co najmniej piętnaście procent europejskiej wartości referencyjnej dla tego składnika. Każdy składnik w tej recepturze to spełnia. Poniżej pozycje najistotniejsze dla tego czytelnika, przytoczone w brzmieniu dopuszczonym.
Foliany przyczyniają się do wzrostu tkanek matczynych w czasie ciąży
Foliany biorą udział w procesie podziału komórek
Żelazo przyczynia się do zmniejszenia uczucia zmęczenia i znużenia
Witamina C zwiększa wchłanianie żelaza
Jod pomaga w prawidłowej produkcji hormonów tarczycy i w prawidłowym funkcjonowaniu tarczycy
Cynk pomaga w utrzymaniu prawidłowej płodności i prawidłowych funkcji rozrodczych
Siedem odrębnych składników odżywczych w tej kapsułce niezależnie uzasadnia to samo dopuszczone oświadczenie o zmęczeniu i znużeniu: żelazo, foliany, witamina C, niacyna, ryboflawina, witamina B6 i witamina B12. Przytaczamy je raz, a nie siedem razy, ponieważ powiedzenie go siedem razy byłoby techniką sprzedaży, a nie faktem.
06 / Co w niej jest
Osiemnaście składników odżywczych i te dwa, o których mówi prawo.
Dwie z tych liczb nie są preferencjami recepturowymi. Czterysta mikrogramów folianów i dwieście miligramów DHA to dokładne progi zapisane w warunkach stosowania oświadczeń, które tej stronie wolno formułować. Pozostałych szesnaście jest tutaj dlatego, że ciąża ich potrzebuje, i podano je poniżej w ilościach, które musi nieść etykieta.
Oprega, jedna kapsułka
Składnik odżywczy i postać
W naszym
Referencyjnej wartości
Minimum prawne
DHA, z oleju rybiego
200 mg
brak RWS
brak minimum
Witamina C, kwas askorbinowy
70 mg
88%
12 mg
Nikotynamid
20 mg
125%
2.4 mg
Witamina E, w postaci octanu
20 mg
167%
1.8 mg
Żelazo, w postaci fumaranu żelaza(II)
19 mg
136%
2.1 mg
Cynk, w postaci jednowodnego siarczanu cynku
15 mg
150%
1.5 mg
Witamina B6, z chlorowodorku pirydoksyny
8.2 mg
586%
0.21 mg
Kwas pantotenowy, z D-pantotenianu wapnia
89%
0.9 mg
Witamina D3, cholekalcyferol
5 mcg
100%
0.75 mcg
Tiamina, z monoazotanu tiaminy
2.43 mg
221%
0.17 mg
Ryboflawina
2 mg
143%
0.21 mg
Miedź, z pięciowodnego siarczanu miedzi
1 mg
100%
0.15 mg
Witamina A, w postaci beta-karotenu
333 mcg RE
42%
120 mcg
Jod, w postaci jodku potasu
150 mcg
100%
22.5 mcg
Folian, w postaci L-metylofolianu wapnia
400 mcg
200%
30 mcg
Biotyna
30 mcg
60%
7.5 mcg
Selen, w postaci selenianu(IV) sodu
30 mcg
55%
8.25 mcg
Witamina B12
6 mcg
240%
0.38 mcg
O witaminie B6
Specyfikacja podaje 10 miligramów chlorowodorku pirydoksyny, co odpowiada 8,2 miligrama witaminy B6. W 2023 roku EFSA ustaliła na nowo tolerowany górny poziom spożycia witaminy B6 na 12 miligramów dziennie, a granica ta wyraźnie obejmuje kobiety ciężarne i karmiące piersią. Osiem i dwie dziesiąte zostawia pod nią realny zapas. Pokazujemy liczbę przeliczoną, bo to ona trafia na etykietę, i pokazujemy liczbę soli, bo to ją waży wytwórca.
Dwie liczby, które przeliczyliśmy
Beta-karoten określono jako jakość trzydziestoprocentową w ilości 2 miligramów. Odczytaliśmy te 2 miligramy jako beta-karoten, co daje 333 mikrogramy równoważnika retinolu i jest spójne z każdą inną pozycją tej specyfikacji. Odczytane odwrotnie, spadłoby poniżej progu piętnastu procent i w ogóle nie mogłoby zostać zadeklarowane. Pantotenian przeliczono na tej samej podstawie. Obie sprawy są u wytwórcy.
O postaciach w tej kapsułce
Cynk jest tu siarczanem cynku, selen selenianem(IV) sodu, miedź siarczanem miedzi. Alpha Biselen, Intense i Acnexa stosują diglicynian, selenometioninę i glukonian, a strony o włosach i barierze skórnej wyjaśniają dlaczego. Ta kapsułka ich nie stosuje.
05 / Granica
Co nadal nie nam to mówić?
Oświadczenie z Artykułu 14 to najdalszy punkt, do którego posunie się prawo europejskie, i zatrzymuje się długo przed miejscem, w którym chciałby być marketing. Mówi, że niski stan folianów u matki jest czynnikiem ryzyka. Nie mówi, że suplement czemukolwiek zapobiega. Mówi, że DHA matki przyczynia się do prawidłowego rozwoju. Nie mówi, że więcej DHA daje lepszy mózg — i prawo ma tu rację.
Jedna rzecz na tej stronie jest zmianą produktu, a nie zmianą treści.
Witamina B6 w tej kapsułce wynosi 10 mg. W 2023 roku EFSA ustaliła na nowo tolerowany górny poziom spożycia witaminy B6 na 12 mg dziennie, a granica ta wyraźnie obejmuje kobiety ciężarne i karmiące piersią. Jedna kapsułka zużywa zatem około osiemdziesięciu trzech procent dziennego pułapu, zanim cokolwiek zostanie zjedzone. Mieści się poniżej granicy. Jest do niej bliżej, niż chcielibyśmy dla produktu przeznaczonego do przyjmowania codziennie przez rok lub dłużej — jest więc na liście do przeformułowania i jest to napisane tutaj, a nie pozostawione w dokumentacji.
Jeśli jesteś w ciąży lub ją planujesz, osobą, z którą należy porozmawiać, jest Twój lekarz lub położna — przed tym i każdym innym suplementem. Suplement diety nie może być stosowany jako substytut zróżnicowanej diety i zdrowego trybu życia. Jedna kapsułka dziennie i nie przekraczać tej dawki.