Таблиця VII.
Простими словами
Одна капсула, для періоду до і під час вагітності.
Oprega — це дієтична добавка для жінок, які планують вагітність або вже вагітні. Вона побудована навколо двох поживних речовин, чия важливість під час вагітності є усталеним науковим фактом і визнана в європейському законодавстві: фолату і ДГК.
Oprega
Капсули, 30
Вісімнадцять поживних речовин в одній капсулі, побудованих на 200 мг ДГК з риб'ячого жиру, 400 мікрограмах фолату у формі кальцію L-метилфолату, 19 мг заліза і 150 мікрограмах йоду.
Скільки і коли
Одна капсула на день. Дієтична добавка не є замінником різноманітного і збалансованого харчування.
Чого ці продукти не роблять
Це не замінює допологовий нагляд і не замінює нічого з того, що призначив ваш лікар або акушерка. Почніть приймати фолат до зачаття, якщо можете, бо вікно, в якому він має найбільше значення, закривається рано, часто ще до підтвердження вагітності. І скажіть тому, хто веде вашу вагітність, що ви приймаєте, щоб ніщо не дублювалося. Про залізо і йод, зокрема, їм варто знати.
00 / Вагітність і гормональні зміни
Єдине місце,
де закон каже так.
Кожна інша сторінка цього сайту почасти є переліком того, чого нам не дозволено вам сказати. Ця сторінка інша. Вагітність, це єдина ділянка європейського харчового права, де існує найвищий рівень тверджень про користь для здоровʼя, які Комісія дозволяє по одному після повного наукового досьє. У світі їх лише кілька десятків. Два з них належать цій капсулі.
01 / Два рівні
Не всі твердження однакового розміру.
Твердження, що використовуються на інших сторінках цього сайту, походять з одного Додатка приблизно на 250 речень, опублікованого у 2012 році і доступного кожному, чий продукт містить достатньо поживної речовини. Стаття 14, це інший інструмент. Вона охоплює дві речі, яких звичайне твердження не може торкатися ніколи: зменшення ризику захворювання та розвиток і здоровʼя дітей. Кожне з них потребувало власної заявки, власного наукового висновку і власного Регламенту Комісії.
Тому цю сторінку варто читати уважно. Коли компанія може процитувати твердження за статтею 14, вона цитує те, що написав регулятор, прочитавши докази. Коли не може, жодне ретельне формулювання його не замінить.
02 / Що капсулі дозволено казати
Двісті міліграмів, і що вони дають.
Одна капсула забезпечує 200 mg ДГК. Це число не є уподобанням щодо рецептури. Це точний поріг, вписаний в умови застосування двох найсильніших тверджень, які європейське право пропонує цій категорії, і Oprega йому відповідає. Ми не друкуємо тут ці два, з причини, викладеної в наступному розділі. Ми друкуємо загальне твердження, яке чинне на кожному ринку, де ми продаємо.
ДГК сприяє підтриманню нормальної функції мозку
ДГК сприяє підтримці нормального зору
Обидва обумовлені щонайменше 40 mg ДГК на 100 g і на 100 kcal. Капсула на 200 mg перевищує це в кілька разів.
Oprega
Капсула · 30 · одна на добу
Вісімнадцять поживних речовин в одній капсулі, побудованих навколо 200 mg ДГК з рибʼячого жиру, 400 µg кальцію L-метилфолату, 19 mg заліза і 150 µg йоду. Для жінок, які планують вагітність, вагітних або тих, хто годує груддю.
Містить рибу. Дієтична добавка не є замінником різноманітного та збалансованого харчування і здорового способу життя.
03 / Чому найсильніших тверджень тут немає
Пʼять країн, одне формулювання.
Європейське право має вищий рівень тверджень, статтю 14, яка охоплює зменшення ризику захворювання та розвиток і здоровʼя дітей. Два з них точно підходять цій капсулі, і Oprega відповідає умові у 200 mg, на якій тримаються обидва. Ми ними не користуємося, і причина не європейська.
Цю сторінку читають у пʼяти країнах. Грузія вимагає попереднього дозволу свого Міністерства охорони здоровʼя, перш ніж можна буде використати твердження за статтею 14, а ми такого дозволу не маємо. Індія 1 квітня 2022 року цілком скасувала твердження про зменшення ризику захворювання для дієтичних добавок. Узбекистан забороняє будь-яку рекламу, що створює враження лікувальних властивостей, і не має позитивного переліку, за яким можна було б сховатися.
Тож речення, законне у Варшаві, є недозволеним у Тбілісі та незаконним у Ташкенті. Ми могли б опублікувати пʼять різних сторінок. Ми радше опублікуємо одну, написану за тим ринком, який на кожному пункті найсуворіший, і залишимо найсильніше твердження, яке нам належить, у теці, доки його не можна буде робити всюди.
Є і третє, і його ми не могли б використати навіть у Європі.
Найвідоміше твердження в цій категорії, це твердження за статтею 14 про фолатний статус матері та ризик на ранньому етапі розвитку. Ми не будемо його тут відтворювати. Процитувати твердження поряд із продуктом означає його зробити, а на двох із наших пʼяти ринків назвати цей стан у рекламі дієтичних добавок заборонено цілком.
Його умова застосування вміщається в один рядок: твердження може використовуватися лише для дієтичних добавок, які забезпечують щонайменше 400 мікрограмів фолієвої кислоти на добову порцію. Oprega забезпечує 400 мікрограмів кальцію L-метилфолату, який є іншою речовиною і, коли арифметику зроблено, меншою кількістю.
Європейське право вносить фолієву кислоту і кальцію L-метилфолат як два окремі записи в одному Додатку, тому вони не взаємозамінні в умові, написаній для одного з них. А 400 мікрограмів кальцієвої солі несуть приблизно 369 мікрограмів метилфолату, що в молярному перерахунку відповідає приблизно 355 мікрограмам фолієвої кислоти. Поріг становить 400. Нам його бракує, і бракує речовини, якої капсула не містить.
Ми могли б це оскаржити. Це не перевірено в опублікованих європейських матеріалах, а практика в галузі неоднорідна. Ми радше змінимо капсулу, ніж виграємо суперечку про неї, тому рецептура переглядається, а ця сторінка тим часом не робить жодного твердження такого роду.
04 / Що капсула таки несе
Вісімнадцять поживних речовин, і ті, що заслуговують на речення.
Твердження про поживну речовину можна робити лише тоді, коли продукт забезпечує щонайменше пʼятнадцять відсотків європейського референсного значення для неї. Кожна поживна речовина в цій рецептурі цей поріг перевищує. Ось записи, які важать найбільше для цього читача, процитовані в дозволеному вигляді.
Фолат сприяє збільшенню материнської тканини під час вагітності
Фолат відіграє роль у процесі поділу клітин
Залізо сприяє зниженню втоми та втомлюваності
Вітамін C збільшує абсорбцію заліза
Йод сприяє нормальній секреції гормонів щитовидної залози і нормальному функціонуванню щитовидної залози
Цинк сприяє нормальним здатності до запліднення та репродуктивній функції
Сім окремих поживних речовин у цій капсулі незалежно одна від одної підтверджують те саме дозволене твердження про втому та втомлюваність: залізо, фолат, вітамін C, ніацин, рибофлавін, вітамін B6 і вітамін B12. Ми цитуємо його один раз, а не сім, бо сказати це сім разів було б радше прийомом продажу, ніж фактом.
06 / Що в ньому міститься
Вісімнадцять поживних речовин і дві, про які йдеться в законі.
Дві з цих цифр не є вподобаннями щодо формули. Чотириста мікрограмів фолату і двісті міліграмів ДГК — це точні порогові значення, записані в умовах застосування заяв, які цій сторінці дозволено робити. Решта шістнадцять є тут тому, що вагітність їх потребує, і вони наведені нижче в кількостях, які має нести етикетка.
Oprega, одна капсула
Поживна речовина та форма
У нашому
Від референтної величини
Законодавчий мінімум
ДГК, з риб'ячого жиру
200 mg
немає РВ
немає мінімуму
Вітамін C, аскорбінова кислота
70 mg
88%
12 mg
Нікотинамід
20 mg
125%
2.4 mg
Вітамін E, у формі ацетату
20 mg
167%
1.8 mg
Залізо, у формі заліза фумарату
19 mg
136%
2.1 mg
Цинк, у формі цинку сульфату моногідрату
15 mg
150%
1.5 mg
Вітамін B6, з піридоксину гідрохлориду
8.2 mg
586%
0.21 mg
Пантотенова кислота, з кальцію D-пантотенату
89%
0.9 mg
Вітамін D3, холекальциферол
5 mcg
100%
0.75 mcg
Тіамін, з тіаміну мононітрату
2.43 mg
221%
0.17 mg
Рибофлавін
2 mg
143%
0.21 mg
Мідь, із пентагідрату сульфату міді
1 mg
100%
0.15 mg
Вітамін A, у формі бета-каротину
333 mcg RE
42%
120 mcg
Йод, у формі калію йодиду
150 mcg
100%
22.5 mcg
Фолат, у формі кальцію L-метилфолату
400 mcg
200%
30 mcg
Біотин
30 mcg
60%
7.5 mcg
Селен, у формі натрію селеніту
30 mcg
55%
8.25 mcg
Вітамін B12
6 mcg
240%
0.38 mcg
Про вітамін B6
Специфікація подає 10 міліграмів піридоксину гідрохлориду, що становить 8,2 міліграма вітаміну B6. У 2023 році EFSA переглянуло допустимий верхній рівень споживання вітаміну B6 до 12 міліграмів на день, і ця межа прямо поширюється на вагітних і жінок, які годують груддю. Вісім цілих дві десятих залишають реальний запас під нею. Ми показуємо перераховану цифру, бо саме її несе етикетка, і ми показуємо цифру солі, бо саме її зважує виробник.
Дві цифри, які ми перерахували
Бета-каротин зазначено як тридцятивідсоткову марку в кількості 2 міліграми. Ми прочитали ці 2 міліграми як бета-каротин, що дає 333 мікрограми ретинолових еквівалентів і узгоджується з кожним іншим рядком цієї специфікації. Прочитане інакше, це впало б нижче порогу в пʼятнадцять відсотків і взагалі не могло б бути задекларованим. Пантотенат перераховано на тій самій підставі. Обидва питання — на розгляді у виробника.
Про форми в цій капсулі
Цинк тут — це сульфат цинку, селен — натрію селеніт, мідь — сульфат міді. Alpha Biselen, Intense і Acnexa використовують бісгліцинат, селенометіонін і глюконат, і сторінки волосся та барʼєра шкіри пояснюють чому. Ця капсула — ні.
05 / Межа
Що досі не нам казати?
Твердження за статтею 14, це найдалі, куди сягає європейське право, і воно зупиняється задовго до того місця, де хотів би бути маркетинг. Воно каже, що низький фолатний статус матері є чинником ризику. Воно не каже, що дієтична добавка чомусь запобігає. Воно каже, що ДГК матері сприяє нормальному розвитку. Воно не каже, що більше ДГК дає кращий мозок, і закон тут має рацію.
Одна річ на цій сторінці є зміною продукту, а не зміною тексту.
Вітаміну B6 в цій капсулі 10 mg. У 2023 році EFSA переглянуло допустимий верхній рівень споживання вітаміну B6 до 12 mg на добу, і ця межа прямо охоплює вагітних жінок і тих, хто годує груддю. Тож одна капсула використовує близько вісімдесяти трьох відсотків добової межі ще до того, як щось зʼїдено. Це нижче за межу. Це ближче до неї, ніж ми хочемо для продукту, розрахованого на щоденний прийом протягом року чи довше, тому він у переліку на перегляд рецептури, і це записано тут, а не залишено в теці.
Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, поговоріть зі своїм лікарем або акушеркою, перш ніж приймати цю чи будь-яку іншу дієтичну добавку. Дієтична добавка не є замінником різноманітного та збалансованого харчування і здорового способу життя. Одна капсула на добу, і не перевищуйте цю кількість.